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现代科学的发展，揭示了免疫机能在人类健康方面的重要作用，研究发现人类的疾病小到感冒，大到肿瘤、艾滋病，从感染性疾病到脏腑机能失调，莫不与免疫机能有关，以调节免疫为主要手段的治疗方法在临床上日益呈现其重要地位，在诸多免疫治疗方法中以培本扶正为主的方法已成为热门研究课题。
百福生胶囊是以传统中医药扶正补虚理论为基础研制而成的天然生物活性调节剂，具有补虚益气、养精生血、调理阴阳、和调脏腑之功效，在对多种与免疫机能失调相关疾病如肿瘤、支气管哮喘、糖尿病、肝炎等的治疗中显示了多元化的生物活性，百福生胶囊的研制为中医扶正补虚理论及现代中医药免疫学的研究发展，揭开了新的历史篇章。
一、扶正补虚，抗癌之本
现代免疫学认为，人体的免疫功能表现有三：一为免疫防御，二为免疫自稳，三为免疫监视。中医之正气理论则与现代免疫学观念紧密相扣。
其一者正气充则可御外邪，抵抗各种病原体侵袭，中和其毒素，提高抗病能力，防止感染的发生与发展，“虽大风苛毒而弗能害”，这种机体抗病能力即是免疫防御功能的表现。百福生胶囊的研究也从实验角度证实：活化免疫细胞，激活巨噬细胞的吞噬功能，促进和调节补体、抗体和溶菌酶的产生，而达到扶正祛邪的目的，对各种虚证患者免疫机能的提高颇具疗效。
其二者正气内存则可调节阴阳，中医的整体观念强调变化与调节，气机的升降、阴阳的协调、脏腑的平衡、自我更新、自我修复。根据内外环境变化而改变的自我稳定调节过程，与免疫稳定功能消除自身抗原、调节维持机体生理功能的平衡与稳定是一致的。百福生胶囊补益气血、和调阴阳，对于脏腑自稳机能的调节与促进起到积极作用。
其三者正气内守则气血和畅，外以抵御六淫，内以清除各种病理产物，使机体无积无聚、痰去浊清，气机升降，枢机畅利，则病害不生，清除体内病变细胞，发挥免疫监视作用，修复损伤组织。机体免疫监视功能是健康的重要保障之一，免疫监视功能低下，则易发生细胞突变而形成肿瘤，而中医认为肿瘤的发生是正虚为本，邪滞为标，正气不足，无以清除痰浊瘀污病理产物，聚而不散而成肿瘤症瘕。百福生胶囊则以益气养元，振奋正气为基础，针对肿瘤虚证本质，提高细胞免疫和体液免疫机能，激活免疫，杀伤攻击肿瘤细胞，化邪滞，攻瘀积，除症瘕，从而使免疫监视功能弱势状态彻底改观。百福生胶囊是通过多样化的生物调节作用，使免疫防御、自稳、调节恢复正常，清除病害，防御外邪，自稳自调，阴平阳秘，五脏安和，使生命因之更美丽，正所谓正气浩荡，生命之树常青。
二、百福生抗肿瘤机理实验研究
1.百福生胶囊的抑瘤和杀瘤作用
抗肿瘤药物以其活性成分抑制和杀灭肿瘤细胞是目前抗肿瘤治疗的主要机制。百福生胶囊富含葡聚糖及人参皂甙成分，对多种肿瘤细胞体外试验，均表现为稳定的抑瘤和杀瘤作用，实验中可观察到，百福生胶囊低、中、高剂量组对S180肉瘤及H22肝癌腹水瘤均具有较明显的抑瘤作用，其对S180肉瘤及H22肝癌腹水瘤抑瘤率分别为：55.91%、57.52%(详见《陕西肿瘤医学杂志》2002
10（4）)。百福生胶囊提取物对胃癌细胞SGC-7901有明显的抑制增殖作用，可见细胞出现线粒体肿胀，内质网扩张及细胞溶解现象，并呈浓度依赖的量效关系，经百福生提取物处理的多种细胞瘤株，细胞的生存及生长能力均受到影响，实验显示出百福生提取物对肿瘤细胞的抑制及杀灭作用，提示百福生临床抑瘤效果与其有效成分葡聚糖等杀灭肿瘤细胞相关。
2.百福生胶囊对肿瘤细胞分裂的影响
百福生胶囊振奋正气鼓舞免疫机能，同时在肿瘤细胞体外实验中表现出影响细胞分裂周期及核酸和蛋白质合成的作用。实验表明：百福生提取物作用于S期和C2/M期，抑制人肝癌细胞（SMMC-7721细胞株）的DNA合成，人肝癌SMMC-7721细胞经百福生提取液处理后，细胞分裂指数明显减少，于细胞增殖期6h、12h、24h、48h的细胞分裂指数分别为：1.33%、
0.77%、0.51%、0.27%，分裂相多停留在分裂中期，阻断癌细胞的有丝分裂，使癌细胞的形态和功能发生变化，从而杀伤癌细胞、阻滞癌细胞的恶性分裂。实验观察发现，经百福生提取物处理的人肝癌细胞增殖率下降，存活率下降，肿瘤细胞增殖缓慢，该实验证实百福生提取物能在分子水平有效地影响肿瘤细胞的生长(详见《肿瘤研究资料》2002)，这种疗效表现与百福生的有效成分葡聚糖、人参皂甙等的多元活性密切相关，说明这种天然生物活性调节剂对肿瘤细胞的影响是多元性的。
3.百福生胶囊对肿瘤细胞凋亡的诱导作用
细胞凋亡是细胞的程序性死亡现象，是机体免疫自稳和免疫监视功能的重要组成部分，近年来国内外的一些研究证明许多因素可调控肿瘤细胞凋亡，如癌基因、细胞因子、某些中药等。细胞凋亡已作为探讨和揭示肿瘤药物的作用机制和耐药性，筛选新的抗肿瘤药物的手段之一，对肿瘤的发生发展及药物治疗有重要的影响。现代科学研究揭示：中药治疗肿瘤的机理呈多元化表现，而诱导细胞凋亡是其重要的治疗机制之一，补益扶正，调节免疫类中药在这方面的作用尤为突出。百福生胶囊药理实验和临床研究均证实对多种实体肿瘤疗效确切，其中百福生提取液能阻滞肿瘤细胞从S期进入G2/M期，并诱发其细胞凋亡，显示明显的细胞凋亡现象，细胞形态学观察显示：经百福生提取液处理3h后，癌细胞呈圆形，贴壁细胞体积变小，细胞核染色体发生断裂、聚集、进而固缩核膜崩解，核碎裂、核溶解，细胞浆空泡变、形成凋亡小体而被巨噬细胞吞噬。实验证实百福生提取液对人胃癌细胞的抑制作用，剂量越高，抑制作用越强，具有一定的量效关系(详见《肿瘤研究资料》2002)。提示百福生胶囊的抗瘤疗效之一是其有效成分通过干扰和阻滞肿瘤细胞的增殖，诱发肿瘤细胞凋亡而实现的。这种凋亡调控机制的建立，可解决永生的癌细胞的生长机制，以调控凋亡达到抑制肿瘤细胞生长的治疗目的。
4.百福生胶囊的诱导肿瘤细胞分化作用
近年来，肿瘤细胞诱导分化研究已成为国际肿瘤治疗研究热点，天然药物诱导肿瘤细胞分化的作用研究同样也倍受重视。百福生胶囊提取物诱导细胞分化实验发现，经处理的胃癌BGC-823细胞在48h后，生长受到显著抑制，镜下可见，细胞核浆比例降低，近似正常细胞，裸鼠致瘤试验分析，经处理后的细胞致瘤性消失，提示百福生提取物在抑制肿瘤细胞恶性增殖促进分化方面有明显作用，值得进一步研究(详见《肿瘤研究资料》2002)。该项实验也在另一角度说明了中医扶正祛邪对肿瘤细胞不仅仅是过去狭义上的杀灭肿瘤细胞，“攻伐为上”，同时还表现在基因水平上的调控作用，使那些分化不完全的未成熟细胞进一步分化完全，发育成熟为正常细胞，同时丧失其恶性特征，这种“扶正化邪”的意义，远远大于传统“攻伐化毒”的方法，这也更能解释某些长期服用百福生胶囊的肿瘤患者长期荷瘤生存的缘由，即构成肿块的肿瘤细胞的恶性特征发生了改变，虽然肿块依然存在，但从细胞水平来看，肿瘤的发展受到根本性的抑制，百福生胶囊的这一疗效结果为扶正药物的抗肿瘤研究提供了新的思路。
三、抗肿瘤临床机理研究
1.百福生胶囊对荷瘤机体免疫功能的增强作用
中医正气理论认为肿瘤的发生形成是机体正气不足、免疫监视自稳功能失去作用，而导致细胞变异形成癌瘤，正气虚弱伴随肿瘤发生发展治疗预后的全过程，因此扶正培本是中医药防治肿瘤的基本法则。现代研究认为：肿瘤的发生发展与荷瘤机体的免疫状态密切相关，肿瘤自形成发展至中晚期，不断耗伤气血，正气虚而多种祛邪手段的介入，如手术、化疗、放疗、中药祛邪等，虽然一方面发挥了“祛去正安”的效果，但祛邪的方法常常会加重正气的耗伤，造成免疫功能的抑制，常使正衰邪亦盛，邪盛正更衰，使肿瘤发展更为迅速，而形成不可收拾的恶性循环局面，这在中晚期肿瘤治疗过程中屡屡发生。而百福生胶囊的培本扶正治疗是对肿瘤患者正气的维护，是针对挽救生命的根本性治疗，因此在中晚期肿瘤治疗方面的意义尤为重要。
(1)百福生胶囊对NK细胞和LAK细胞活性的影响
NK细胞为自然杀伤细胞，是机体抗肿瘤的第一道防线，它可以非特异性的直接杀伤肿瘤细胞或病毒感染细胞而无须抗体存在和抗原致敏。LAK细胞为淋巴细胞因子激活的杀伤细胞，可杀伤肿瘤细胞而对正常细胞无损伤。近年来的研究表明，NK细胞和LAK细胞可以溶解各种类型的肿瘤细胞，在抗肿瘤细胞免疫作用中具有重要地位。实验证明，百福生胶囊中、高剂量均能显著提高NK细胞和LAK细胞的活性，P<0.05，(详见《中日中医方药应用学术研讨会论文集》
2002 -10)说明百福生胶囊的抗瘤活性与其活化免疫杀伤重建免疫调控机制密切相关。
(2)百福生胶囊对巨噬细胞和T细胞亚群的影响
在恶性肿瘤及其它相关疾病治疗过程中，巨噬细胞及T细胞亚群的活性也有着重要的意义。在免疫抑制状态下，巨噬细胞和T细胞亚群功能受到抑制而导致肿瘤发展或复发。因此激发免疫机能，纠正免疫抑制，对中晚期肿瘤的生存期影响至关重要。肿瘤患者的免疫抑制还表现在NK细胞、CD3、CD4、CD4/CD8比值下降等方面，这在晚期肿瘤患者，尤其是放化疗患者的治疗过程中更加明显。实验证实，百福生胶囊在增加小鼠网状内皮细胞的吞噬功能方面有显著作用，能明显提高患者的细胞免疫功能。百福生胶囊通过扶正培本，提高T细胞亚群水平，纠正机体免疫抑制状态，对于中晚期肿瘤患者的抗瘤能力提高及改善生存质量有重要意义，百福生胶囊治疗后CD3、CD4、CD4/CD8比值上升显著，P<0.05(详见《深圳中西医结合杂志》2002
12 [6])。
2.百福生胶囊对中晚期肿瘤的抗转移作用
肿瘤的转移是治疗的关键问题，肿瘤的转移除与免疫功能相关以外，患者自身的血凝状态及癌细胞的浸润性与转移密切相关。尤其是循环中的瘤细胞滞留种植是转移的关键。百福生胶囊小鼠抗转移实验证实，能明显抑制Lewis肺癌小鼠的自发性肺转移，实验中发现，肿瘤细胞的侵袭运动能力下降，血液的血液粘度明显改善，从而揭示百福生胶囊是通过免疫机能活化，改善微循环及抑制肿瘤细胞侵袭粘附能力，降低荷瘤小鼠的转移和复发的。祖国医学认为中晚期肿瘤患者机体免疫系统全面崩溃引起的气血俱衰、正虚邪实、癌毒壅滞是影响其生存期及生存质量的主要因素，百福生胶囊通过激活免疫系统功能，提升CD3、CD4及NK细胞和LAK细胞的活性，杀伤癌细胞，抑制肿瘤转移，延长生存期(详见《深圳中西医结合杂志》2002
12[5])。
四、百福生胶囊相关检验链接
1、百福生胶囊通过了国家卫生部指定卫生机构的数十项动物实验和检验。
■卫生学指标：铅(以Pb计)＜0.01mg/kg、砷(以As计)＜0.025mg/kg、汞(以Hg计)＜0.001mg/kg，均完全符合国家规定的卫生学标准。
■微生物：菌落总数、霉菌、酵母(cfu/g)均<10，大肠菌群(MPN/100g)<30，沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均未检出。
■经国家兴奋剂及运动营养测试研究中心检测，百福生胶囊未发现国际奥委会2000年规定禁用的刺激剂、麻醉剂、β-阻断剂、利尿剂和甾体激素类药物。
■经国家卫生部指定的卫生检验部门对百福生胶囊(以相当于人体服用量的100倍～160倍的剂量)进行的六项安全毒理学实验(小鼠急性毒性实验、Ames实验、骨髓嗜多染红细胞微核实验、小鼠精子致畸实验、小鼠30天喂养实验、传统致畸实验)，实验结果证明：百福生胶囊实验组各项观察指标均未发现异常变化，长期口服无任何毒副作用，属实际无毒级。
■功效成分测定：每100g含粗多糖(以葡聚糖计)798mg，总皂甙(以人参皂甙Re计)253.5mg。
2、百福生胶囊功效研究
■抑制肿瘤生长 河南中医学院、河南中医药医学研究所邵素霞等应用百福生胶囊对荷瘤小鼠体内和体外的抗肿瘤机理进行了实验研究，实验结果显示，百福生胶囊对S180肉瘤及H22肝癌腹水瘤有明显的抑制作用，其抑瘤率分别为：55.91%、57.52%，同时可延长荷瘤动物的生存期限，体外抑瘤实验结果表明，“百福生胶囊”对体外培养的人宫颈癌HeLa细胞具有较好的抗癌活性，且呈一定的量效关系。
■对NK和LAK细胞活性影响
北京中医药大学基础医学院陈明医学博士实验研究证实：百福生胶囊可显著提高小鼠NK细胞(自然杀伤细胞)及LAK细胞(淋巴细胞因子活化杀伤细胞)活性，从而佐证了百福生胶囊临床上用于治疗恶性肿瘤的作用机理与提高患者机体的NK细胞和LAK细胞活性不无关系，说明百福生胶囊不仅能益气补虚，而且可以通过提高患者的抗肿瘤免疫力而扶正祛邪。
■调节机体免疫
通过观察百福生胶囊对小鼠的迟发型变态反应、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验及抗体生成细胞检测的影响。结果证实百福生胶囊对小鼠的细胞免疫、体液免疫、单核-巨噬细胞功能有明显促进作用，同时，通过实验研究也可进一步从另一角度证明百福生胶囊在恶性肿瘤、肝炎、支气管哮喘等疾病治疗过程的疗效机理与其免疫调节有关。
■对自由基代谢的影响
北京中医药大学基础医学院陈明医学博士应用百福生胶囊对小鼠体内自由基代谢的作用机制进行了实验研究，结果发现：百福生胶囊可明显提高小鼠体内抗氧化酶活性，降低体内增强的脂质过氧化反应，提高机体清除自由基的能力，具有调节和改善机体氧自由基代谢失衡的作用。
■抗疲劳作用
河南中医学院崔应珉教授等通对对小鼠的负重游泳、血清尿素氮及肝糖原实验，结果证实百福生胶囊能降低运动小鼠血清尿素氮的产生，增加肝糖原的含量，明显延长小鼠负重游泳时间，具有较好的抗疲劳作用。
3、百福生胶囊临床应用研究
■辅助放疗化疗、升高白细胞
河南省肿瘤医院和开封市第一中医院等对百福生胶囊治疗中晚期恶性肿瘤放化疗引起的外周血细胞减少症进行了临床观察，临床结果表明：百福生胶囊除对放化疗引起的白细胞减少有较好的治疗作用外，同时对红细胞、血小板等全血减少均有改善，临床观察还证实对恶性肿瘤患者常表现出的乏力、虚弱等到多种临床症状，百福生亦有较好治疗作用。
■治疗慢性病虚症患者
河南中医学院和河南中医药研究所应用百福生胶囊临床治疗中晚期肿瘤，慢性肾炎，慢性肝炎，肝硬化，慢性胃炎，慢性肺病，心脏病，糖尿病等慢性病患者的临床总有效率为93.15%，对神疲乏力、腰膝酸软、易患感冒、动则出汗等临床症状具有较好的改善作用，同时，百福生胶囊能明显提高慢性病虚证患者的细胞免疫功能，治疗后CD3、CD4、CD4/CD8上升显著，与对照组相比较，差异有显著性意义(P<0.01)。
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