     河南中医学院          常  林(郑州，450003)
     河南中医药医学研究所   邓木秀(郑州，450004)

    摘要：目的：观察百福生胶囊联合顺铂治疗恶性胸腹水的疗效。方法：选择已确诊的中晚期肿瘤恶性胸腹水患者144例，随机分为两组，百福生胶囊+顺铂联合用药组与单用顺铂组各72例。结果：百福生胶囊+顺铂组治疗恶性胸腹水临床总有效率为90.00%，与单用顺铂组相比较，差异有显著性意义(P<0.05)，两组患者的副反应发生率单用顺铂组明显高于百福生胶囊+顺铂联合用药组。结论：百福生胶囊+顺铂联合用药可显著提高治疗恶性胸腹水的疗效，减轻顺铂的毒副反应，增强抗肿瘤效应，提高患者的免疫功能。
    关键词  百福生胶囊  胸腹水  顺铂  副反应

    癌性胸腹水是恶性肿瘤的常见并发症，有效控制癌性胸腹水是提高晚期癌症患者生存期和改善生存质量的关键，我们自2000年以来应用“百福生胶囊”联合顺铂与单用顺铂进行1:1的随机对照比较，治疗中晚期肿瘤恶性胸腹水患者144例，现将临床疗效报告如下。
    1  临床资料
    本组病例144例，均经组织学或细胞学证实为恶性肿瘤，并有X片、B超、CT等影像学检查提示中等量以上胸、腹水。其中男性75例，女性69例，年龄28-71岁，平均年龄51.8岁，原发病灶：肺癌38例、肝癌34例、胃癌33例、胰腺癌20例、卵巢癌19例。
    2  方法
    2.1治疗方法
    将144例病例随机分为两组：百福生胶囊+顺铂联合用药组与单用顺铂组各72例。两组病例治疗前均先行胸腹腔穿刺抽液，抽液量一次600ml～3000ml。抽液时要严密监测血压、脉搏、呼吸状况，尽量放尽腔内积液，之后将顺铂50～80mg溶于生理盐水50ml，溶解后通过穿刺针注入胸腹腔内，嘱患者在1-2小时内卧床，反复改变体位，使药物充分分散到腔内各个部位。百福生胶囊+顺铂组：百福生胶囊(3次/日，4粒/次，Po)+顺铂（50mg/次, 1～2次/周），连续1～2周；单用顺铂组：顺铂:50～80mg/次，1～2次/周，连续1～2周。
    2.2 疗效评价标准
    按照WHO规定的癌性渗出液的疗效判定标准进行疗效判定:显效（CR）：渗出液消失，癌细胞阴性持续四周以上；有效（PR）：渗出液基本消失或显著减少，癌细胞阴性持续四周以上；无效（NC）：未达到上述指标。
    两组随机对照比较的临床资料采用X2检验进行统计学处理。
    3 治疗结果
    3.1  两组胸腹水疗效观察   百福生胶囊+顺铂联合用药组治疗恶性胸腹水临床疗效统计：显效(CR)31例，占43.06%；有效(PR)37例，占51.38%；无效（NC）4例，占5.56%，总有效率(CR+PR)为94.44%，百福生胶囊+顺铂联合用药组与单用顺铂组相比，差异有显著性意义(P<0.05)。详见表1。
    表1   百福生胶囊联合顺铂治疗恶性胸腹水临床疗效统计
分组     总例数        CP            PR              NC      总有效率
            (n)     n      %       n      %        n     %       %

单用顺铂组    72    28    38.89     32    44.44    12   16.67    83.33
百福生胶囊+顺铂组 72    31    43.06     37    51.38    4    5.56     94.44*
注：* 临床总有效率与对照组相比，X2=4.500，P<0.05。
    3.2  毒副作用  百福生胶囊+顺铂组与单用顺铂组红细胞及血小板无明显变化，肝肾功能、心电图无异常发现。两组患者的副反应发生率单用顺铂组明显高于百福生胶囊联合顺铂组(P<0.05、0.01)，针对患者出现的发热、胸闷症状，单用顺铂组对症处理后好转，百福生胶囊+顺铂联合用药组未作特殊处理，5小时后症状消失，且百福生胶囊+顺铂联合用药组未出现乏力、恶心、呕吐及低血压症状，说明百福生胶囊可减轻顺铂的毒副反应，同时可起到增敏作用，提高患者的免疫功能。
    表2   两组毒副作用比较
分  组    总例数   发热   胸闷    乏力     恶心   呕吐  低血压白细胞下降
单用顺铂组     72      16     8       13      15      12      8       18
百福生胶囊+顺铂组   72      2**    2*      0**     0**     0**     0**     8*
*百福生胶囊+顺铂与单用顺铂组比较,* <0.05、** <0.01。

    4 讨论
    恶性胸腹水是中晚期肿瘤的常见并发症，临床治疗颇为棘手，单行胸腹腔穿刺抽水，即使腹水完全抽尽，也不能防止液体再积聚。常规全身化疗则胸腹腔内局部药物浓度较低，难以杀灭肿瘤细胞，胸腹腔直接注入化疗药物可提高胸腹水治疗效果。顺铂是一种广谱的周期性非特异性药物，顺铂注入胸腹腔后腔内浓度峰值和浓度时间曲线下面积分别是血浆的20倍和12倍［1］，故提高了治疗胸腹水的作用，但单用顺铂常会出现发热、胸闷、恶心、乏力、低血压等症状。本组资料显示，百福生胶囊联合顺铂应用可显著提高临床治疗恶性胸腹水的疗效，增强抗肿瘤效应，并减少其毒副作用。究其机理，“百福生胶囊”乃是精选具有益气补虚、调节免疫作用的西洋参、黄芪、女贞子等药物提取而成，其主要有效成分之一葡聚糖可增强人体淋巴细胞、巨噬细胞的转化，增强巨噬细胞消灭癌细胞的能力［2、3］，另一主要成分人参皂甙可提高体内外的自然杀伤细胞—NK细胞活性，同时增强白介素-II和干扰素的活性[4]。百福生胶囊与顺铂联合应用，一方面减轻了顺铂对患者机体免疫系统的伤害，增强对正常细胞及组织的保护作用，另一方面，百福生胶囊的免疫增强作用提高了抗肿瘤治疗的力度，使临床疗效更加提高。

参考文献
1. 仝运科，陈天法，等，顺铂另足叶乙甙联合腔内化疗治疗恶性体腔积液，中化肿瘤杂志，1995,17(3):198
2. Mansell and Di Luzio, 1976, in “ The macrophages in Neoplasia”, Fink, ed., Academic Press, New York,pp. 227-243
3. Schultz et. Al. 1978, in immune Modulation and Control of Neoplasia by Adjuvant Therapy, M. A. Chirigos, ed. Raven Press, New York, pp.241-48
4. 李凌夫，人参皂甙对正常成人外周血NK和LAK细胞活性影响的实验研究，中医药信息，1996,13:52

第一作者简介:常林(1955)，男，河南滑县人，副教授，主要从事中医内科。